เราได้เข้าสู่ “ยุคทอง” ของนวัตกรรมในการดำเนินการทดลองทางคลินิก โซลูชันใหม่กำลังท่วมพื้นที่เพื่อจัดการกับการเติบโตอย่างรวดเร็วของการทดลอง การแข่งขันที่รุนแรงสำหรับผู้เข้าร่วมการทดลอง โปรโตคอลที่ช้าและยุ่งยาก ความพ่ายแพ้นับไม่ถ้วนจากโรคระบาด และคำมั่นสัญญาของการทดลองแบบกระจายอำนาจและดิจิทัล ด้วยนวัตกรรมนี้ทำให้เกิดความซับซ้อนอย่างมาก แต่ผู้สนับสนุนก็อยู่ในตำแหน่งที่ไม่เหมือนใครที่จะบรรเทามันได้
แนวการทดลองทางคลินิกมีการแข่งขันสูงขึ้นเรื่อยๆ (ดูรูปที่ 1) แม้ว่าจำนวนการทดลองที่ได้รับการสนับสนุนจากภาคอุตสาหกรรมในสหรัฐฯ จะซบเซาในช่วงทศวรรษที่ผ่านมา แต่ก็มีการมุ่งเน้นที่โรคหายากหรือตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่เฉพาะเจาะจงมากขึ้นซึ่งมีประชากรผู้ป่วยน้อยกว่าโดยเนื้อแท้ ตัวอย่างเช่น ยาที่มุ่งเป้าไปที่โรคกำพร้าหรือยาที่ส่งผลกระทบต่อคนน้อยกว่า 200,000 คนในสหรัฐอเมริกา เพิ่มขึ้นเกือบสามเท่าระหว่างปี 2543 ถึง 2563 ด้วยเหตุนี้จึงมีการแข่งขันที่รุนแรงสำหรับกลุ่มผู้ป่วยและสถานที่ที่มีจำกัดอยู่แล้ว ตัวอย่างเช่น การทดลองด้านมะเร็งวิทยาสำหรับมะเร็งตับอ่อนจำเป็นต้องรวบรวม 21% ของผู้ป่วยทั้งหมดเพื่อเติมเต็มช่วงการทดลองทั้งหมด หมายความว่ามีผู้ป่วยประมาณ 5 รายต่อช่วงการทดลอง
การแข่งขันสำหรับการทดลองทางคลินิกมีมากขึ้น
และความล่าช้ากลายเป็นเรื่องธรรมดา โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อการระบาดใหญ่ของโควิด-19 และเหตุการณ์ทางภูมิรัฐศาสตร์อื่น ๆ ทำให้ปัญหารุนแรงขึ้น ความล่าช้าและการหยุดชะงักเหล่านี้ไม่เป็นลางดีสำหรับผลกำไรของบริษัทยา เนื่องจากการเข้าสู่ตลาดก่อนคู่แข่งนั้นให้คุณค่าที่จับต้องได้
เราได้เห็นการระเบิดของเครื่องมือ ความสามารถ และผู้จำหน่ายใหม่ๆ ที่มีเป้าหมายเพื่อควบคุมความสามารถทางดิจิทัลและวิธีการใหม่ๆ เพื่อจัดการกับความท้าทายเหล่านี้ และสุดท้ายคือส่งมอบผลลัพธ์การทดลองใช้ที่ดีขึ้นและเร็วขึ้น ตลาดโซลูชัน e-clinical เติบโตขึ้นประมาณ 17% ต่อปีตั้งแต่ปี 2559 ในอีก 5 ปีข้างหน้า คาดว่าจะมีขนาดเพิ่มขึ้นเป็นสองเท่า กลายเป็นตลาดมูลค่า 1.8 หมื่นล้านดอลลาร์
แม้ว่าเครื่องมือดิจิทัลเหล่านี้จะมีข้อได้เปรียบ เช่น ความสามารถที่เพิ่มขึ้นในการหาผู้เข้าร่วมการทดลองรายใหม่และหลากหลายมากขึ้น การเกิดขึ้นของระบบนิเวศใหม่นี้ก็มีส่วนทำให้การทดลองมีความซับซ้อนเช่นกัน และไม่ได้แปลโดยอัตโนมัติเพื่อประสบการณ์ของลูกค้าที่ดีขึ้น
ผู้สนับสนุนจะนำทางภูมิทัศน์ของความล่าช้าที่ยาวนาน ค่าใช้จ่ายที่สูงขึ้น ทรัพยากรที่จำกัด และผู้เล่นใหม่ได้อย่างไร ผู้สนับสนุนชั้นนำกำลังเพิ่มประสบการณ์แพทย์ผู้ตรวจสอบเป็นสองเท่า ซึ่งเป็นเครื่องมือสร้างความแตกต่างอันทรงพลังที่สามารถช่วยรับสมัครผู้ป่วยจำนวนมากขึ้นและลดความล่าช้าในการทดลอง
ประสบการณ์ของลูกค้ามีความจำเป็น
การวิจัยของ Bain แสดงให้เห็นว่าประสบการณ์ของผู้ตรวจสอบที่ดีขึ้นจะนำไปสู่ความภักดี และในท้ายที่สุด การรับสมัครและการพิจารณาคดีจะเสร็จสิ้นเร็วขึ้น ในความเป็นจริง ผู้วิจัยที่มีประสบการณ์ที่เหนือกว่ากับผู้สนับสนุนจะลงทะเบียนผู้ป่วยเป็นสองเท่า (ดูรูปที่ 2) สิ่งนี้ถือเป็นจริงในพื้นที่ของโรคตั้งแต่เนื้องอกวิทยาไปจนถึงระบบกล้ามเนื้อและกระดูกไปจนถึงระบบประสาทส่วนกลาง
