我們已經進入了臨床試驗運營創新的“黃金時代”。 新的解決方案正在湧入這個領域，以解決試驗的快速增長、對試驗參與者的激烈競爭、緩慢而繁瑣的協議、大流行帶來的無數挫折以及分散和數字試驗的前景。 這種創新帶來了巨大的複雜性，但贊助商在減輕它方面處於獨特的地位。
臨床試驗領域的競爭日益激烈（見圖 1）。 雖然美國行業贊助的試驗數量在過去十年停滯不前，但人們越來越關注罕見疾病或特定生物標誌物，這些生物標誌物本身就具有較小的患者群體。 例如，在 2000 年至 2020 年期間，針對孤兒病或影響美國不到 200,000 人的疾病的藥物幾乎增加了兩倍。因此，對本已有限的患者群體和場所存在激烈的競爭。 例如，胰腺癌的腫瘤學試驗需要捕獲所有患者病例的 21% 才能填補所有試驗空位，這意味著每個試驗空位只有大約 5 名潛在患者。
臨床試驗競爭加劇
延誤正變得司空見慣，尤其是在 Covid-19 大流行和其他地緣政治事件加劇了這一問題的情況下。 這些延誤和中斷對製藥公司的底線來說不是好兆頭，因為先於競爭對手進入市場可提供有形價值。
我們已經看到新工具、功能和供應商的爆炸式增長，它們旨在利用數字功能和新方法來應對這些挑戰，並最終提供更好、更快的試驗結果。 自 2016 年以來，電子臨床解決方案市場每年增長約 17%。在未來五年內，預計規模將翻一番，成為一個價值 180 億美元的市場。
雖然這些數字工具具有優勢，例如增強了尋找新的和更多樣化的試驗參與者的能力，但這種新生態系統的出現也增加了試驗的複雜性。 而且它並沒有自動轉化為更好的客戶體驗。
贊助商如何應對這種長期延誤、成本更高、資源緊張和新參與者的局面？ 領先的讚助商正在加倍重視醫生研究者的經驗——這是一個強大的差異化因素，可以幫助招募更多患者並減少試驗延誤。
客戶體驗勢在必行
貝恩研究表明，更好的研究者體驗會帶來忠誠度，並最終加快試驗招募和完成速度。 事實上，在申辦方方面經驗豐富的研究人員招募的患者數量是其兩倍（見圖 2）。 這適用於從腫瘤學到肌肉骨骼到中樞神經系統的各個疾病領域。
